论文部分内容阅读
如何保障受试者安全是临床试验的重点之一,本文分别从研究者和伦理委员会的角度就如何有效的监测和处理不良事件进行性探讨,以期进一步完善不良事件的处理流程,加强受试者保护.
论研究者和伦理委员会对不良事件实施双重监测的重要性
【摘 要】
：
如何保障受试者安全是临床试验的重点之一,本文分别从研究者和伦理委员会的角度就如何有效的监测和处理不良事件进行性探讨,以期进一步完善不良事件的处理流程,加强受试者保护.
【机 构】
：
广州市第一人民医院
【出 处】
：
广东省医学会第六次医学伦理学学术会议
【发表日期】
：
2017年11期
其他文献
本文患者诊为2型糖尿病，痰浊中阻证，该患者治疗前口干、多饮、体重下降，提示其胰腺功能紊乱、机体功能失调，“脾胰同病”则“脾胰同调”，而纯中药治疗后症状改善明显、高血糖回落，最终稳定于理想范围，提示紊乱的胰腺功能逐渐恢复，机体调节功能逐渐归于平衡。而胰岛素分泌量增加、胰岛素抵抗改善也从客观上印证了纯中药控制血糖的科学性。
为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并保障其安全,保证医疗器械临床试验过程规范,使其结果真实、可靠、科学和可追溯性.医疗器械临床试验方案和知情同意书的伦理审查应严格遵循伦理原则、依法原则和科学原则.如何界定伦理委员会秉承伦理原则和科学原则,如何把握多中心医疗器械临床试验伦理审查的一致性和及时性,如何依据伦理、科学和依法三原则,严格审查医疗器械试验方案、知情同意书等是医疗器械临床试验伦理审查中值
本文患者诊为2型糖尿病，脾肾气虚证，治疗以“健脾益肾”为主，“健脾益肾调糖饮”乃“参芪地黄汤”化裁而来，旨在补气健脾益肾为主，养阴生津为辅，和合气阴，脾肾同治，脾健则谷精布散有常，肾强则气化水津有序，谷精津液敷布正常，则血糖得以正常、临床症状自然渐消。而黄连降糖片、糖尿康片为我院院内制剂，专病专药，三者同用，共奏稳效控糖之功效。
本文患者诊为糖尿病，湿热中阻证，笔者认为，消渴病证属湿热证或伴有湿热表现者，采取清化治疗可使湿热祛、气阴复、气机畅、浊瘀消，最终达到升清降浊、和中畅气、布精调糖之目的。临证中当以“清化调中饮”加减，该方由“连朴饮”演变而来。叶氏《临证医案指南》有云：“脾宜升则健，胃宜降则和”，故笔者在调理脾胃时，尤重调其升降，常升清降浊之法并用。升清之中稍加降浊之品，降浊之中而少佐升清之味，从而使升降相因，出入相
随着中国女性生育年龄的逐步推迟以及国家二胎政策的全面开放,选择行辅助生殖技术(ART)助孕治疗的高龄不孕女性逐渐增多.高龄不孕女性生育能力较年轻人群明显降低,同时妊娠合并症、并发症等风险显著增加,后代健康和抚养状况也令人担忧.生殖医学专业人员面对这类特殊人群的治疗要求时往往陷入伦理困惑,既要满足患者的生育权,又要不违反生殖伦理原则,此时需对高龄不孕夫妇进行生殖伦理教育,让患者自己做出符合法律、伦理
对医院内临床生物资源库(Clinical Biological Resource Bank)的发展及其引发的有关伦理管理问题进行初步探讨,就国内有关伦理管理的现状进行了简要介绍,分享我院对医院内临床生物资源库建库、样本的收集保存和使用等流程的伦理管理方案.
本文从分析现阶段医院伦理委员会建设所面临的挑战入手,提出加强医学伦理学学科建设以带动医院伦理委员会发展的思路,强调了学科设置、人才培养等方面的工作,同时提出应充分发挥伦理办公室的组织、协调、统筹作用.
施韦泽“敬畏生命”的伦理思想，源于一种新的、“肯定世界和人生”的伦理文化信念，始于一次灵感显现中的直觉洞见。它在理论和实践两方面开拓性价值及其对于新时代生态伦理学建设的重大启示意义是不同忽视的。这一点已被现代伦理思想史的发展所证明。然而，由于胎生于传统西方文化这一现实背景，施韦泽的这种伦理理想在诸多方面并没有能真正超脱西方传统哲学和基督教文化的局限与影响，使得它在理论上含混不清，并在诸多方面陷入自
文章就国内医学研究生涉人的研究伦理审查的重要性和特点进行了介绍,并结合广东省中医院伦理委员会近年来伦理审查的实践,对医学研究生涉人研究伦理审查中存在的问题进行了初步探讨并提出了相应的解决措施.希望通过设立专门的审查委员会,做好伦理审查指引工作,并通过各部门之间的沟通协作,加强对导师、研究生伦理知识的培训,促进医学研究生科研的规范化发展.