【摘 要】
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溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.2000版以前的多采用对照品法进行计算.即取对照品适量制成与供试液浓度一致的溶液,在指定波长处分
【机 构】
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广州市药品检验所抗生素室,510160
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溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.2000版以前的<中国药典>多采用对照品法进行计算.即取对照品适量制成与供试液浓度一致的溶液,在指定波长处分别测对照溶液及供试液A值,再根据二者计算出供试液中样品的浓度.此法简便易行,但也存在不足.最大的问题是其准确性值得推敲.因其对照液与供试液不一致,对照液由是纯对照品制得;而供试液中除有规定药物外,还有敷料和包衣,虽经过滤处理,但仍可能有部分敷料和包衣溶于供试液中,影响检测结果.而吸收系数法因无平行试验,误差就更大. 本文谈了几点溶出度自身对照法的优点，但是在实际工中我们发现此法也同样存在一些影响其准确性，需要注意的地方，下面将本人的看法提出来，作为抛砖引玉之举，与同行们共同探讨。
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