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目的:初步了解添加强化乳铁蛋白(lactoferrin,LF)配方奶对纯母乳喂养婴儿铁代谢稳态指标的影响.方法:本研究采用随机、对照、盲法,生后予以纯母乳喂养的4-6月龄健康足月儿因母乳不足自愿添加配方奶者纳入本研究.所有研究对象按纳入顺序随机分为LF强化组(使用强化LF配方奶喂养,其中LF含量为38mg/100g,铁元素含量为4mg/100g)和对照组(使用非强化LF配方奶喂养,LF含量为0mg/100g,铁元素含量为4.2mg/100g,其余成分与强化组相同).补充时间均为3个月.两组婴儿在补充前后分别测定血红蛋白(hemoglobin,Hb)、血清铁蛋白(SF)、血清可溶性转铁蛋白受体(sTfR);同时计算TFR-F指数、机体总铁含量(TBIC)以及贫血、铁缺乏(ID)和缺铁性贫血(IDA)患病率,并比较干预后两组的差异.结果:共有213名婴儿完成了本研究，其中强化组115名，对照组98名。强化组婴儿以及对照组婴儿平均每日摄入配方奶量无显著差异[12.3±9.8)g vs.(88.2±8.7)g,(均数土标准差)，p>0.05];同时强化组和对照组婴儿每日平均铁剂摄入量也无显著差异[(3.8±0.4)mg vs.(3.7±0.6)mg,(均数士标准差)，p>0.05]。强化组每日平均LF摄入量为(35.8土3.7)mg。两组婴儿补充前一般临床资料及社会经济状况、平均月龄、性别构成以及Hb, SF, sTfR, TFR-F指数、TBIC以及贫血、ID和IDA患病率等均无显著差异(p>0.05)。两组婴儿干预后各组Hb, SF. sTfR, TFR-F指数和TBIC水平均较干预前明显升高(p<0.05)，贫血、旧和旧A患病率则较干预前明显下降(p<0.05);而LF强化组婴儿干预后上述指标除sTfR外均显著高于对照组婴儿干预后相应指标水平[强化组vs.对照组干预后结果:Hb,(125.5±15.4)g/1 vs. (116.9±13.1)g/I;SF,(44.7±17.2)pg/L vs.(31.6±18.4)pg/L;TFR-F指数，(1.88±0.41)pg/Lvs.(1.26±0.39);TBIC(6.12±0.78)mg/kg vs.(5.26±0.55)mg/kg,p<0.05];而贫血、旧和IDA患病率则显著低于对照组婴儿[强化组vs.对照组干预后结果:贫血14.1％ vs.7.5％;铁缺乏，16.7％vs.24.4％;缺铁性贫血，3.9％vs.7.1 ％。p<0.05]两组sTfR水平干预后无显著差异[强化组vs.对照组干预后结果:(1.56±0.33)mg/Lvs.(1.63±0.47)mg/L,p>0.05].结论:添加强化乳铁蛋白配方奶可以显著改善纯母乳喂养婴儿铁营养状况。