放射性药物临床前安全评价、放射性同位素示踪和放射毒理等方面研究需要采用大量的啮齿类和非啮齿类实验动物开展实验。放射性生物实验室作为基础的实验设施,将动物饲养、生物学分析与辐射防护整合为一体。以放射性防护、保护人员的安全角度为基础,从满足实验动物的饲养环境要求和生物学分析实验室的要求出发,确定了建设放射性生物实验室的基本思路和步骤,论述了放射性生物实验室建设需要遵循的法律法规、相应的实验室资质许可、放射性"三废"的处理、辐射防护与安全的管理、工作人员的培训与体检要求、辐射防护用品与辐射监测设备的配备、以及相关实验操作规程的编写等方面,总结了放射性生物实验室建设的基本要求。目前,中国辐射防护研究院药物安全评价中心正在以中国辐射防护研究院从事放射医学、放射毒理学研究为基础,结合辐射防护的专业特色,借助中国辐射防护研究院现有的放射性同位素库、放射性废物暂存库、放射性低放废水处理系统以及放射性环境和个人剂量监测管理系统等方面的优势,积极筹建放射性药物安全评价实验室。现在,放射性药物安全评价实验室建设已经获得山西省环境保护厅对其环境影响报告表的预审批复,正在进行实验室的改造工作,改造完成后将向国家环境保护部申请辐射安全许可证,并向国家食品药品监督管理局申请放射性药物评价GLP增项认证。同时实验室还在上述工作基础上,积极筹建放射性同位素药代动力学实验平台。