目的: 对国产二类抗肿瘤新药盐酸拓扑替康的二期临床研究，探讨其在治疗小细胞肺癌中的临床疗效和毒副作用. 方法: 共有14例小细胞肺癌者实施拓扑替康单药1.2mg/m2，30分钟静滴，D1-5天，q21天x2. 结果: 14例中可评价疗效12例，完全缓解0，部分缓解6例(50％)，总有效率50％.稳定 5例，进展1例.14例均可评价毒副作用，其中有骨髓抑制(Ⅲ，Ⅳ度:中性粒细胞下降64.28％，血小板降低78.5％)，恶心呕吐(28.75％)，腹泻 (28.75％)，脱发，疲乏和无力(各35.71％)等，对心，肝，肾功能无影响. 结论: 国产盐酸拓扑替康是对小细胞肺癌有较好治疗作用的药物.剂量限制性毒性为骨髓抑制.其前景是继续探讨联合使用其他抗肿瘤药物及如何进一步减轻毒副作用.