Safety pharmacology-current concepts and emerging technology

来源 :第四届药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sway6543058
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  Purpose Safety pharmacology(SP)is essential for the drug development,which aims to identify adverse effects of a new drug,prior to clinical trials,on physiological/functional parameters in "core battery" systems(CV,Resp.and CNS)or in "supplemental" systems GI,renal,hematology,etc,).Since Safety Pharmacology-related ICH Guidelines were issued in 2000(STA)and 2005(STB),there are a lot of advancing concept and technology applied to this preclinical safety evaluation subset.
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目的 参考《药物生殖毒性研究技术指导原则》的要求,应用胚胎-胎仔发育毒性试验的方法,研究受孕SD大鼠自胚胎着床至硬腭闭合阶段暴露于SMMU-C118P后对妊娠动物、胚胎及胎仔发育的影响.方法 在SD孕鼠妊娠第6天至第15天经静脉注射分别给予0.15、0.5和1.5mg/kg体重的SMMU-C118P,同时设溶媒对照组,给药容积为10.0ml/kg体重.给药期间观察孕期母鼠体重变化及其它毒性表现.
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目的 采用Luminex多重测定大鼠急性肾损伤生物标志物,并评价这些标志物对大鼠急性肾损伤的诊断效能.方法 72只Wistar大鼠随机分为3组,腹腔注射给药,分别给予生理盐水、60、120 mg/kg硫酸庆大霉素,每天给药1次,最长连续给药10天.实验期间每日观察动物临床症状,每周测定两次动物体重、摄食量.第2、4、8、11天分别对每组6只动物进行解剖.解剖前一天开始收集16h过夜尿,采用Lumi
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