【摘 要】
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目的利用群体药动学的方法,研究影响中国造血干细胞移植患者环孢素浓度的因素,促进合理设计个体化用药方案,积极预防移植物抗宿主病。方法回顾性收集58名造血干细胞移植患者
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目的利用群体药动学的方法,研究影响中国造血干细胞移植患者环孢素浓度的因素,促进合理设计个体化用药方案,积极预防移植物抗宿主病。方法回顾性收集58名造血干细胞移植患者的887个常规血药浓度监测数据。采用非线性混合效应模型建立群体药代动力学模型,并考察年龄,体重,体表面积,给药途径,血细胞比容,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白,术后时间以及合并用药（伏立康唑、苯妥英钠、伊曲康唑）对环孢素药代动力学参数的影响。结果体表面积,给药途径及术后天数是对清除率影响较为显著的因素;给药途径也是对表观分布容积影响较为显著的因素。最终群体药代学参数CL=31.0 L·h-1,V=192 L。模型公式为:CL=31.0*（BSA/1.59）0.761*（ROUT）*（POD）,静脉滴注时ROUT等于1.91,口服时ROUT等于1。术后0到10,11到20,21到30及大于30天,POD分别等于0.818,0.753,0.539和0.509。V=192*（ROUT）,间断静脉滴注,持续静脉滴注和口服时ROUT分别等于4.10,3.63和1。结论在制定造血干细胞移植患者环孢素的给药方案时,应充分考虑到体表面积,给药途径以及术后天数对环孢素体内处置过程的影响。将各参数代入到获得的模型公式中,可以初步估算不同患者的药代动力学参数,"量体裁衣"的为干细胞移植患者设计环孢素的个体化给药方案。
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