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目的:探讨65岁以上中国老年2型糖尿病患者起始加用每日一次地特胰岛素的安全性和有效性.方法:本研究是一项为期24周的多中心开放观察性研究.本文将入选的中国患者分为高年龄组(年龄≥65岁)或低年龄组(年龄<65岁)进行比较分析.结果:进入试验的患者中702例(21.5%)进入高年龄组,2565例(78.4%)进入低年龄组.整个研究过程中两个年龄组均未报告药物严重不良反应和严重低血糖事件.和胰岛素治疗前相比,试验结束时:平均体重的变化值为高年龄组-0.17 kg[-0.39;0.04]95%CI,低年龄组-0.15 kg[-0.29;-0.01]95%CI;糖化血红蛋白变化值为高年龄组-0.99%[-1.12;-0.86]95%CI,低年龄组-1.22%[-1.29;-1.14]95%CI;空腹血糖变化值为高年龄组-2.48 mmol/L[-2.69;-2.27]95%CI,低年龄组-2.74 mmol/L[-2.86;-2.62]95%CI.试验结束时各组的平均胰岛素日剂量分别为:高年龄组中,试验前接受过胰岛素治疗的患者12.33 IU,未接受过胰岛素治疗的患者15.38 IU;低年龄组中,试验前接受过胰岛素治疗的患者15.03 IU,未接受过胰岛素治疗的患者16.98 IU.结论:对65岁以上老年2型糖尿病患者起始加用每日一次地特胰岛素治疗安全有效,其安全性及降糖效果均与65岁以下患者相似.