【摘 要】
：
重组蛋白，抗体和疫苗生物药物是全球最有前途和受欢迎的一类药品。然而，由于其分子固有的性质和研发、产业化和临床验证的复杂性，无论是生物类似药、生物等同药、生物改良药
【机 构】
：
神州细胞工程有限公司;北京协和医学院
【出 处】
：
2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
论文部分内容阅读
重组蛋白，抗体和疫苗生物药物是全球最有前途和受欢迎的一类药品。然而，由于其分子固有的性质和研发、产业化和临床验证的复杂性，无论是生物类似药、生物等同药、生物改良药、生物创新药，而且无论在世界任何地区和国家，要想把候选重组蛋白做成最终的药物，都将需要在探索、优化、 生产、临床和最终的商业化的流程中做大量的、精确的、及时的和相对经济的工作。从这个视乎"不可完成的任务"到"任务完成"的过程中，质量控制毫无疑问总是发挥了关键性的作用。
其他文献
超高效液相色谱(Ultra Performance Liquid Chromatography/UPLC)是分离科学中的一个全新类别,UPLC借助于HPLC(高效液相色谱法)的理论及原理,涵盖了小颗粒填料、非常低系
毛细管区带电泳技术(Capillary Zone Electrophoresis,CZE)是各项毛细管电泳技术应用中开发最早也是最为常见的应用模式,其以高压产生的强电场为驱动力,以微内径的石英毛
抗体-药物偶联(Antibody-drug conjugate,ADC)药物具有单克隆抗体对靶标的特异结合能力和小分子药物对细胞的高度毒性,具有高效杀伤肿瘤细胞的能力,且副作用小,是一类新
抗体偶联药物兼具抗体的高特异性和细胞毒药物对肿瘤的高毒性，代表了新一代抗体技术的发展方向。本报告在概速抗体偶联药物的研发历史，作用机制及优势的基础上，对研发抗体偶
Critical Tasks Analytical methods development for PD, QC and stability study Thorough protein characterization and comparability study Tech transfer & Contract
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view profile.
随着时代的发展,信息技术的普及以及教育理念的更新,越来越多的信息技术应用教育领域,并不断创新.本文通过文献资料法、专家访谈法、实验法和逻辑分析法等方法,对花样跳绳在
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view profile.
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view profile.