目的 消肿冲剂含三七、红花、乳香、没药、丹参等有效成份,具有活血化瘀、散结止痛功效.为保证用药安全,对其进行了为期26周的大鼠长期毒性试验,观察大鼠连续服药后在一般状况、体重、摄食量、尿常规、血液学、血液生化学和病理组织形态学方面所产生的毒性反应,以了解毒性作用的主要靶器官,提供无毒反应剂量,为临床应用提供参考.方法 采用SD大鼠,SPF级,体重70～80g,实验设对照组及高、中、低三个剂量给药组.每组20只,雌雄各半.给药剂量分别为8.4、4.2、2.1g·kg-1,相当于人临床拟日用剂量的80、40和20倍.给药期间及停药观察期每天进行排尿、排便、饮水、一般体征检查,每周称量体重及摄料量,于给药26周及停药4周进行尿常规、血液学、血液生化学、脏器重量、脏器系数和组织病理学检查,以对该药物的毒性反应进行综合评价.结果 大鼠连续灌胃给药26周,各剂量组雌雄动物体重增长,排尿、排便、饮水、摄料及一般体征未见明显异常.尿常规、血液学、脏器重量及脏器系数检查均未见异常改变.血液生化学检查中,高剂量组雄鼠碱性磷酸酶(ALP)升高,停药4周该指标检测结果与对照组比较未见明显差别.给药26周,组织病理学检查,高剂量组5例动物局部肝细胞出现核固缩,其中雌性动物1例,雄性动物4例；中剂量组4例动物局部肝细胞出现核固缩,其中雌性动物2例,雄性动物2例；停药4周高、中剂量组动物肝脏未见明显肝细胞核固缩.结论 综合上述结果,表明在本实验条件下,消肿冲剂大鼠连续灌胃给药26周的无毒反应剂量为2.1g·kg-1,约为临床人日用剂量的20倍.