实时荧光RAN扩增技术用于诊断肺结核的大样本临床研究

来源 :中华医学会结核病学分会2016年全国结核病学术大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gkhksmq
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  背景:据报道,实时荧光RAN扩增技术(SAT-TB)可用于快速诊断肺结核,但小样本研究的结果存在分歧.本研究采用前瞻性大样本研究方法,以患者痰液为标本,重新评价其诊断肺结核的临床价值.方法:3608例疑似肺结核患者纳入研究,通过细菌学、病理学、影像学及诊断性抗结核治疗共3000例肺部疾病患者获得了最终诊断,纳入统计分析,其中包括2457例肺结核患者及543例非肺结核肺部疾病患者.结果:SAT-TB试验的敏感度、特异度、准确度分别为75.8%,100%和80.2%,其敏感性显著高于痰涂片检查(23.8%)(X2=1,327.437,P=0.000),同时显著低于痰培养(89.0%) (X2=148.197,P=0.000).其特异性显著高于痰涂片(96.32%) (X2=20.375,P=0.000),但与痰培养检查法无统计学差异(99.6%)(X2=2.004,P=0.500).结论:当临床痰标本检查结果显示SAT-TB阳性、涂片阴性时,建议立即给予诊断性抗结核治疗,无需等待痰培养结果.当结果显示SAT-TB阴性、涂片阳性时,仍然提示肺结核病的可能,建议给予抗结核治疗,获得痰培养菌种鉴定结果后,如为非结核分枝杆菌生长,需进一步检查.SAT-TB试验具有准确性高、快速、廉价的优势,可以作为诊断肺结核的辅助方法之一.
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