目的：宫内节育器(intrauterine device,IUD)是一种长效、简便、安全的避孕方法,也是我国育龄妇女使用最普遍的避孕措施,但各种IUD仍不同程度存在需要进一步改进的问题,特别是IUD脱落下移的问题可能与IUD所用材料和结构有直接关系.为提高IUD的避孕效果,降低其副反应,从2008年开始进行新型镍钛记忆合金硅橡胶立式网状宫内节育器(3-DR-IUD)研制及实验研究,在形状和材料上进行改进,改变目前应用较多的平面二维结构IUD(2-D-IUD)为立体三维结构IUD,使IUD在子宫内的相对空间加大,减轻IUD的重量,减小对子宫的局部压迫,减少IUD脱落下移.本文对观察3-DR-IUD的避孕效果及副反应. 方法:随机分组，接受3-DR-IUD组和放置元宫药铜IUD组(2-D-IUD)各76例志愿受试者。常规放置3-DR-IUD及2-D-IUD。分别于术后1、3、6和12个月进行随访，了解放置IUD后副反应发生率如腹痛、腰痛、阴道出血持续时间及出血量、白带等情况，带器妊娠率、IUD脱落率、因症取出率、续用率及避孕效果，B超、X光腹部平片检查3-DR-IUD位置等。 结果：2组各有76例成功放置了IUD，术中均无明显疼痛。3-DR-IUD组术后白带增多、月经期延长、不规则出血、月经量增多及腰腹部疼痛等副反应6例(7.9％)，而2-D-IUD组31例(40.8%)，两组比较差异有统计学意义(P＜0.0001)。3-DR-IUD组无脱落，无带器妊娠者，3个月时因对硅橡胶过敏取出1例，12个月时终止率为1.3%，续用率为98.7%(75/76);2-D-IUD组终止率为13.2%.续用率86.8%(66/76)，两组比较差异有统计学意义(P=0.009)。 结论：3-DR-IUD具有很好的避孕效果，术后副反应轻微，可为育龄妇女提供新的、安全、高效的IUD。