复方奥硝唑地塞米松双层口腔贴膜的制备、体外评价及对口腔溃疡的疗效评价

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目的制备复方奥硝唑地塞米松双层口腔贴膜以作为口腔渍疡疾病的有效治疗药物。方法口腔贴膜采用溶剂浇铸法制备,背衬层药用辅料为乙基纤维素,载药层药用辅料为羟丙甲纤维素、聚乙烯醇和壳聚糖。通过贴膜的物理性质、溶胀能力、含量均匀度、粘附性、体外药物释放和体外药物渗透实验来评价并筛选最优处方。建立冰醋酸诱导兔子口腔溃疡模型用于口腔贴膜的疗效评价,并检测口腔贴膜中奥硝唑和地塞米松在健康志愿者唾液中的浓度。结果最优处方中载药层辅料为1.20%羟丙甲纤维素、1.50%聚乙烯醇和1.20%壳聚糖,含奥硝唑0.12g和地塞米松0.035g。口腔贴膜表现出良好的物理性质、含量均匀度、体外药物释放和粘附能力,对于动物口腔渍疡模型有良好的治疗作用,且对于人类口腔无刺激性。结论复方奥硝唑地塞米松双层口腔贴膜可作为口腔渍疡的有效局部给药系统用于临床。
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