【摘 要】
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金胺O是一种化学染色剂,为黄色均匀粉状物,溶于冷水,易溶于热水呈亮黄色,溶于乙醇呈黄色.主要用于麻、纸、皮革、草编织品、人造丝等的染色,也用于印染棉织品.其对皮肤黏膜有轻度刺激,可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状,长期过量食用,将对人体肾脏、肝脏造成损害甚至致癌,卫生部于2008年将其列为非食用物质,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出.近期,食品药品监管总局在9批中药材及中药饮片中检出金胺O
【机 构】
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大连依利特分析仪器有限公司,大连116023 大连依利特分析仪器有限公司,大连116023;辽宁大
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金胺O是一种化学染色剂,为黄色均匀粉状物,溶于冷水,易溶于热水呈亮黄色,溶于乙醇呈黄色.主要用于麻、纸、皮革、草编织品、人造丝等的染色,也用于印染棉织品.其对皮肤黏膜有轻度刺激,可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状,长期过量食用,将对人体肾脏、肝脏造成损害甚至致癌,卫生部于2008年将其列为非食用物质,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出.近期,食品药品监管总局在9批中药材及中药饮片中检出金胺O.国家食品药品监督管理总局10月23日发布了关于9批中药材及中药饮片检出金胺O的通告(2015年第78号).本文建立的中药材中金胺O的HPLC-DAD分析检测方法，系统稳定性良好，金胺O标准品在0.75～30.Omg/L内具有良好的线性相关性，线性相关系数(R)为0.9999。仪器检出限和定量限分别为0.lmg/L和0.33mg/L，方法检出限和定量限分别为1.0mg/kg和3.3mg/kg。使用二极管阵列检测器还可为中药材及饮片中的金胺O检测进行吸收光谱辅助定性，排除假阳性结果，能够满足药监部门制定的标准要求。
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本文建立了一种测定中成药中栀子苷的高效液相色谱方法，并对该方法进行了系统验证及应用。结果表明：栀子苷在2.0～200.0μg/ml范围内具有良好的线性相关性，线性相关系数为0.9997;峰面积相对标准偏差为0.87％，满足2015版中国药典四部的要求；方法检出限和定量限分别为0.04μg/ml和0.13μg/ml。该方法灵敏度高、定性定量准确，分析实际样品清开灵颗粒、清开灵胶囊、清开灵片以及清开灵
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