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临床检验在疾病诊治和病情监控中起着重要的作用。目前，国内各家临床检测实验室的测定结果存在较大差异，准确性和可比性不理想，其原因就是测量的溯源性未能得到保证。建立完善的临床检验量值溯源体系，制备不同级别的参考物质是实现实验室间结果互认的基础。
参考物质的开发需要严格的标准化管理，在生物医药发达国家，由于起步早、受重视，参考物质的研发紧跟科学的进展，成果转化效率和产业化程度高，市场发展迅速。近年来国内标物研究也取得了长足进步，部分原创或跟进技术实现了应用和转化，但是国产产品主要以仿制为主，严重缺乏具有自主知识产权的技术平台和原创性产品，且面临着产品品种不全，开发与应用进展相对脱节等问题，尤其是受国外专利限制较小的品种，如酶、抗体等参考物质的开发也没有受到足够的重视。
参考物质的开发需要严格的标准化管理，在生物医药发达国家，由于起步早、受重视，参考物质的研发紧跟科学的进展，成果转化效率和产业化程度高，市场发展迅速。近年来国内标物研究也取得了长足进步，部分原创或跟进技术实现了应用和转化，但是国产产品主要以仿制为主，严重缺乏具有自主知识产权的技术平台和原创性产品，且面临着产品品种不全，开发与应用进展相对脱节等问题，尤其是受国外专利限制较小的品种，如酶、抗体等参考物质的开发也没有受到足够的重视。