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目的:评价益心通脉汤防治糖尿病合并冠心病冠脉内支架植入术后再狭窄的疗效性和安全性.
方法:选择病例60例,随机分为西药常规治疗加益心通脉汤组(治疗组和西医常规治疗组(对照组),观察用药前、用药后1年支架内再狭窄的发生、及用药前、用药后的中医证候量表、中医证候单症状的变化,同时观察益心通脉汤对血糖的影响及其他不良反应.
结果:1、疗效性评价:研究结果示,试验组再狭窄率6.90%,对照组再狭窄率17.24%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。根据中医证候疗效标准,试验组总有效率86.21%,对照组总有效率31.03%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。2、安全性评价:临床研究期间两组安全性检测未见明显异常,对血糖水平无影响,未发生与药物相关的不良反应。
结论:益心通脉汤能降低糖尿病合并冠心病(胸痹心痛)气虚血瘀、痰浊阻滞证冠脉内支架置入术后再狭窄率,还能明显改善患者的中医证候及单症状,同时具有良好的安全性。