连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性研究:前瞻性开放标签对照试验

来源 :第十八届国际络病学大会暨第九届中西医结合血管病学大会论文集 | 被引量 : 0次 | 上传用户:loop
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已成为全球大流行病。社区和密切接触暴露继续推动COVID-19大流行。对疑似病例和密切接触者尚无明确有效的治疗方法。连花清瘟(LH)胶囊是目前市场上一种新增加新冠肺炎适应症的中草药产品,已被证明对流感和COVID-19有效。为了探讨LH胶囊预防COVID-19的安全性和有效性,对与COVID-19感染者有密切接触的受试者进行LH胶囊的前瞻性开放标签对照试验。受试者接受LH胶囊(4粒,每日3次)或常规医学观察14天。主要终点为医学隔离观察期间鼻咽拭子核酸检测阳性率。我们纳入了1976例患者,其中治疗组1101例,对照组875例。隔离医学观察期间(14天)治疗组核酸检测阳性率显着低于对照组(0.27%vs.1.14%,平均差异:-0.87%,95%CI:-1.83~-0.13,P=0.017)。在不同密切接触状态的受试者中,治疗组和对照组的核酸检测阳性率无明显统计学差异(6.45%vs.11.43%,P=0.676);次密切接触者中,治疗组核酸检测阳性率明显低于对照组(0.09%vs.0.71%,P=0.049)。未报告严重的不良事件。根据安全性和有效性的综合考虑,这些结果表明在与感染者密切接触后,可以考虑使用LH胶囊来预防COVID-19的进展。
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