目的本研究通过对30例2型糖尿病患者的临床疗效观察,初步评价吡咯列酮二甲双胍片对2型糖尿病干预的作用机制、治疗安全性,为中医药防治T2DM提供新的思路和方法。方法随机选取开封市中医院内分泌科住院及门诊符合诊断标准的T2DM患者30例,观察吡咯列酮二甲双胍片(治疗组)干预T2DM的临床疗效,并和二甲双胍肠溶片(对照组)进行对比,观察两组治疗前后的血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素/胰高血糖素(I/G)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、胰岛素敏感指数(HOMA-ISI)等指标治疗前后变化,评价吡咯列酮二甲双胍片对T2DM干预的作用机制及治疗安全性。结果 1.两组均可降低FBG、2hBG,差异有统计学意义(P<0.05),HbA1c治疗后无明显差异(P>0.05)。2.两组均可使HOMA-IR降低,I/G、HOMA-ISI升高,且治疗组HOMA-β、HOMA-ISI较治疗前升高,且高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组治疗过程中血尿粪常规、肝肾功能未发现明显异常。结论结果表明,吡咯列酮二甲双胍片干预2型糖尿病与二甲双胍肠溶片作用相当,有增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗作用;在显著改善临床症状和体征、增加胰岛素敏感性方面优于二甲双胍肠溶片。同时也证实了吡格列酮二甲双胍片作为联合新药对2型糖尿病胰岛素抵抗改善方面效果显著,为防治2型糖尿病提供了科学实用的思路与切实有效的方法 ,值得推广应用。