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笔者通过对我国药品法律制度的发展进行考察,从法规的不稳定性、行政主体的内部关系、行政相对人的申报状况等方面进行探讨,得出要在制度上体现促进发展、强化科学监管的理念,理顺药审中心与专家之间的关系,规范行政相对人的行为,借鉴发达国家的成功管理经验等建议,以期对我国未来药品注册法律制度的完善有所借鉴。