【摘 要】
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目的：建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法：对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证，验证试验进行3次独立的平行验证试验，分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果：平皿菌落计数法(常规法)，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均达到70％以上；培养基稀释法，枯草芽孢杆菌的回收率达到70％以上。结论：细菌数测定，采用培养基稀释法；霉菌及酵母菌数
【机 构】
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解放军第149医院药械科 江苏康缘药业股份有限公司,连云港 222042
【出 处】
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2011年江苏省药学大会暨第十一届江苏省药师周
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目的：建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法：对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证，验证试验进行3次独立的平行验证试验，分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果：平皿菌落计数法(常规法)，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均达到70％以上；培养基稀释法，枯草芽孢杆菌的回收率达到70％以上。结论：细菌数测定，采用培养基稀释法；霉菌及酵母菌数测定，采用常规法；控制菌检查，采用常规法。复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法，结果准确、可靠且具检验方法的专属性。
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