【摘 要】
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目前,欧洲化妆品协会(COLIPA)正积极与欧洲替代方法验证中心(ECVAM)协作进行体外眼刺激试验的验证.作为化妆品行业的代表,COLIPA主持完成了EpiOcular检测法(MatTek公司)的技术转移及可重复性方面的工作.与过去所用的时间-毒性预测模式不同,该项目采用单一暴露时间检测受试物,并根据该时间点组织的相对存活率(样品/阴性对照)对眼刺激作用进行预测.其目的在于区分刺激物(相对存活率
【机 构】
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Mary Kay Inc.(玫琳凯公司),Dallas,USA Consultant,Ingéni
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目前,欧洲化妆品协会(COLIPA)正积极与欧洲替代方法验证中心(ECVAM)协作进行体外眼刺激试验的验证.作为化妆品行业的代表,COLIPA主持完成了EpiOcular检测法(MatTek公司)的技术转移及可重复性方面的工作.与过去所用的时间-毒性预测模式不同,该项目采用单一暴露时间检测受试物,并根据该时间点组织的相对存活率(样品/阴性对照)对眼刺激作用进行预测.其目的在于区分刺激物(相对存活率≤60％,需要欧洲化学品分类系统规定的警告标识R36和R41)与未分类物(相对存活率＞60％,勿需警告标识).试验的暴露时间为30分钟(对液体样品)或90分钟(对固体样品),除去受试物后继续孵育2小时(液体样品)或18小时(固体样品).处理后的组织用MTT法测定存活率.7家实验室采用统一标准实验方法对20种编码的化学品进行了测试.首先由MatTek公司首先对各实验室进行技术培训,而此后的正式试验则由各实验室独立完成.测试样品包括ECVAM提供的20个液体样品(11个未分类物样品和9个刺激物样品)和另外5个固体样品(3个未分类物样品和2个刺激物样品),故可对两种暴露程序进行评价.同时在每一样品检测中分别以醋酸甲酯及水作为阳性和阴性对照.试验结束后,对各受试样品进行解码.本项目共完成了298个独立试验,各实验室间获得的预测(未分类物/刺激物)一致率达99.7％.除了一些低存活率的实验外,各实验室间组织存活率的变异系数较低(＜16％).
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