目的：研究2005年12月至2010年3月期间云南省昆明、红河、文山、临沧、大理、德宏等地医疗机构收治的942例服用扶正抗毒系列制剂、未行HAAR／治疗的HIV／AIDS患者的疗效。方法：云南省中医中药研究院依据名老中医经验研制的扶正抗毒系列院内制剂(扶正抗毒胶囊、扶正抗毒散、扶正抗毒丸)具有益气养阴，滋肾健脾，清热解毒等功效。使用方法：口服，胶囊剂6粒/次×4次/日，散剂1袋/次×4次/日,丸剂1袋/次×4次/日.西医诊断及分期根据卫生部《艾滋病诊疗指南》。中医辨证及疗效评价根据《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》。结果：服用康爱保生系列制剂的942例患者中：男性577例(61.3%)，汉族731例(77.6%)，已婚532例(56.5%)。治疗后第6,12,24,36月，患者总积分均较治疗前显著下降。治疗后第6, 12, 24, 36月，患者卡洛夫斯基积分均较治疗前显著上升。治疗后第6月，患者体重较治疗前显著上升；治疗后第12月，显著下降；治疗后第24,36月时，无显著变化。结论：服用康爱保生系列制剂的患者各项安全性指标治疗后第24月与治疗前相比无明显不良变化。表明该药临床应用是安全的。