背景:本研究在中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会通过的RAU疗效评价试行标准的基础上.结合RAU自身的特点在研究设计上相应做了一些调整,研究局部使用青霉素G钾治疗轻型复发性阿弗他溃疡的短期疗效,以期为RAU局部治疗的研究设计提供参考。目的:评价50mg青霉素G钾局部使用治疗轻型RAU的短期疗效,并为RAU局部治疗疗效研究提供方法学参考。方法:采用青霉素G钾和安慰剂随机对照双盲试验,同时加设了无药平行观察组。结果:青霉素G钾组、安慰剂组和无药组三者存在显著性差异。其中,青霉素G钾组的疼痛程度减轻和溃疡面积缩小最为显著,安慰剂组次之,无药组改变最小。在观察期内的每一天,溃疡、疼痛完全消失患者累积百分率和溃疡完全愈合患者累积百分率以青霉素G钾组最高,安慰剂组次之,无药组最低。研究结果提示,尽管安慰剂对轻型RAU病情的缓解也起一定的作用,但在排除了安慰剂的作用后,青霉素G钾仍显示了显著的减轻溃疡疼痛、促进溃疡愈合的作用。研究中未出现1例严重不良反应,仅有4例发生轻度不良反应。研究结果提示。无药组的设立可以有效地估计在RAU局部治疗中潜在的安慰剂作用,从而客观评价青霉素G钾片在治疗中的作用。结论:青霉素G钾局部使用治疗轻型RAU可以显著减轻溃疡疼痛,缩小溃疡面积。这可能与其抗菌作用有关,同时安慰剂的潜在作用也得到评估。