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目的：观察化瘀复元胶囊对原发性高血压患者尿白蛋白/肌酐(ARC)、血清胱抑素C(CysC)的干预疗效。方法：选取原发性高血压病患者60例，随机分为治疗组(化瘀复元胶囊加常规降压西药)40例(其中分血瘀证和非血瘀证亚组各20例)和对照组(单纯常规降压西药)20例。观察比较两组患者治疗前后尿白蛋白/肌酐比值、血清胱抑素C含量及中医临床证侯积分的变化，探讨化瘀复元胶囊防控高血压早期肾损害的疗效及与中医血瘀证的证效关系。结果：中医临床证侯总有效率治疗组为92.5％，对照组为65％，两组比较治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组尿A1b/Cr、血清胱抑素C水平均较治疗前明显降低(P<0.01)，两组间比较治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，说明治疗组对降低高血压尿A1b/Cr、血清胱抑素c有更好的疗效。治疗组中血瘀证与非血瘀证两个亚组比较，治疗后血瘀证组尿Alb/cr下降明显优于非血瘀证组(P<0.05)，血清胱抑素C则未见组间有明显差异(P>0.05)，说明血瘀证组在改善高血压尿微量白蛋白方面具有更好的疗效，反映了一定的证效相关性。结论：化瘀复元胶囊联合降压西药治疗原发性高血压能在改善中医临床证侯的同时明显地降低患者尿微量白蛋白(特别是见有血瘀证者)、血清胱抑素C水平，起到保护肾功能，防控和改善早期肾损害的作用，值得高血压临床早期推广使用。