【摘 要】
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目的界定我国人群全自动化学发光法检测HCV抗体(抗-HCV)筛选试验真阳性时标本信号/临界值(S/C0)的临界点,指导临床医师如何选择补充确认试验。方法选取全自动化学发光仪检测
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医院检验科;
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目的界定我国人群全自动化学发光法检测HCV抗体(抗-HCV)筛选试验真阳性时标本信号/临界值(S/C0)的临界点,指导临床医师如何选择补充确认试验。方法选取全自动化学发光仪检测的抗-HCV>1.0阳性血清标本202份,入选标准是美国雅培公司I2000检测S/CO值为1～20或用强生公司ECI检测S/CO值为1～35,美国CHIRON公司的重组免疫印迹分析(recombinant immunoblot assay,RIBA)HCV 3.0条带免疫印迹法(stripimmunoblot assay,SIA)对抗-HCV进行确认评价,同时检测HCV RNA。采用SPSS 13.0软件对抗-HCV S/CO值绘制受试者操作特性(ROC)曲线,得到S/CO的临界点。结果202份初筛抗-HCV阳性血清标本中,RIBA阴性33份(16%),且HCV RNA均为阴性;RIBA阳性92份(46%),其中HCV RNA阳性仅30份(33%);RIBA不确定77份(38%),HCV RNA均为阴性。统计与RIBA的符合率:雅培I2000为83.2%,强生ECI为75.2%。统计真阳性和真阴性病例后,得出当I2000的抗-HCV S/CO≥6.5时符合率1 00%,ECI抗-HCV S/CO≥12.5时符合率1 00%,其标本真阳性的可靠性基本能够保证。结论美国雅培I2000抗-HCV的S/CO在1.0～6.4,强生ECI抗-HCV的S/CO在1.0～12.4的标本,建议有条件者进行RIBA确认,或进行HCV RNA检测,且定期复查抗-HCV可能更为实用。
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