【摘 要】
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背景:卢立康唑(luliconazole)是由日本农药株式会社于1995年研制开发的新一代咪唑类抗真菌药物.卢立康唑的作用机制与其他咪唑类化合物相同,主要通过抑制羊毛甾醇14a-去甲
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所
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背景:卢立康唑(luliconazole)是由日本农药株式会社于1995年研制开发的新一代咪唑类抗真菌药物.卢立康唑的作用机制与其他咪唑类化合物相同,主要通过抑制羊毛甾醇14a-去甲基化酶,从而阻断真菌细胞膜麦角固醇的合成.其抗真菌谱广,体外实验显示对皮肤癣菌、念珠菌、马拉色菌以及双相真菌均有明显的抗菌作用.在日本进行的相关临床研究结果表明,1%卢立康唑乳膏治疗足癣、体股癣、皮肤念珠菌病和花斑癣等浅部真菌病安全有效.目的:评价海南海灵化学制药有限公司研制的1%卢立康唑乳膏治疗足癣的临床疗效和安全性.方法:本研究采用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心方法进行.分为卢立康唑乳膏短疗程试验组:外用2周1%卢立康唑乳膏再外用不含有卢立康唑的基质乳膏2周;卢立康唑乳膏长疗程试验组:外用1%卢立康唑乳膏4周.对照组:1%联苯苄唑乳膏.在治疗前、用药2周、用药3周、停药时及停药后2周,记录临床症状、体征及真菌学检查结果.结果:PPS集病例数分别为对照组134例、短疗程组134例、长疗程组133例.用药后2周,对照组、短疗程试验组、长疗程试验组三组PPS集临床疗效有效率分别为30.53%、30.60%和36.09%,真菌清除率分别为51.91%、59.70%和59.40%.用药后3周,PPS集临床疗效有效率分别为77.10%、79.85%和72.93%.用药后4周,PPS集临床疗效有效率分别为93.89%、93.28%和92.48%,真菌清除率分别为83.21%、89.55%和87.22%.停药后2周,PPS集临床疗效有效率分别为96.95%、94.78%和95.49,PPS集真菌清除率分别为83.97%、91.79%和91.73% 长疗程组出现3例局部不良反应,对照组有1例.上述结果三组间比较差异均无统计学意义.结论:1%卢立康唑乳膏治疗足癣安全有效.
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