背景：卢立康唑(luliconazole)是由日本农药株式会社于1995年研制开发的新一代咪唑类抗真菌药物.卢立康唑的作用机制与其他咪唑类化合物相同,主要通过抑制羊毛甾醇14a-去甲基化酶,从而阻断真菌细胞膜麦角固醇的合成.其抗真菌谱广,体外实验显示对皮肤癣菌、念珠菌、马拉色菌以及双相真菌均有明显的抗菌作用.在日本进行的相关临床研究结果表明,1％卢立康唑乳膏治疗足癣、体股癣、皮肤念珠菌病和花斑癣等浅部真菌病安全有效.目的：评价海南海灵化学制药有限公司研制的1％卢立康唑乳膏治疗足癣的临床疗效和安全性.方法：本研究采用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心方法进行.分为卢立康唑乳膏短疗程试验组：外用2周1％卢立康唑乳膏再外用不含有卢立康唑的基质乳膏2周；卢立康唑乳膏长疗程试验组：外用1％卢立康唑乳膏4周.对照组：1％联苯苄唑乳膏.在治疗前、用药2周、用药3周、停药时及停药后2周,记录临床症状、体征及真菌学检查结果.结果：PPS集病例数分别为对照组134例、短疗程组134例、长疗程组133例.用药后2周,对照组、短疗程试验组、长疗程试验组三组PPS集临床疗效有效率分别为30.53％、30.60％和36.09％,真菌清除率分别为51.91％、59.70％和59.40％.用药后3周,PPS集临床疗效有效率分别为77.10％、79.85％和72.93％.用药后4周,PPS集临床疗效有效率分别为93.89％、93.28％和92.48％,真菌清除率分别为83.21％、89.55％和87.22％.停药后2周,PPS集临床疗效有效率分别为96.95％、94.78％和95.49,PPS集真菌清除率分别为83.97％、91.79％和91.73％ 长疗程组出现3例局部不良反应,对照组有1例.上述结果三组间比较差异均无统计学意义.结论：1％卢立康唑乳膏治疗足癣安全有效.