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目的:为进一步规范和完善我国非处方药说明书和标签管理规定提供参考。方法:通过查阅我国非处方药说明书和标签管理方面的相关法规和国内外文献,对非处方药说明书和标签管理中有关警示内容方面存在的问题加以分析并提出相应的建议。结果:非处方药说明书和标签中的不良反应、禁忌症、注意事项、忠告语等警示内容存在问题。结论:建议进一步完善非处方药说明书和标签中的现有警示内容,并明确要求在标签中加入与其他内容对比明显、颜色醒目的警告。同时建议在《药品管理法》法律责任部分明确药品生产企业在改进药品设计和完善药品警示内容/警告方面的责任,从而更好的规范药品生产企业行为并保障公众自我药疗的安全性和有效性。