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目的 全面了解目前国内自身抗体临床实验室的自身抗体检测质量现状方法组织全国范围内检测自身抗体的临床实验室进行全国多中心的自身抗体检测比对.比对项目包含五大类：抗核抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、RA相关自身抗体谱、自身免疫性肝炎相关自身抗体谱和抗磷脂抗体谱.每种自身抗体检测项目发放5个比对品.各参加实验室在要求的时间内按比对品要求检测的项目进行自身抗体的检测,并按回报要求填写结果回报表.对各实验室的回报结果统计分析后反馈给各参与实验室. 结果 本次自身抗体检测全国多中心比对共有参加单位277家,其中210家单位成功回报检测结果,总体回报率为75.81％.参加单位涵盖全国各地.抗核抗体谱比对项目中,ANA的回报结果显示,ANA的检测方法中IIF占90.95％, ELISA的占9.05％,其他检测方法占1％.抗ds_DNA抗体的回报结果显示,抗ds DNA抗体的检测方法中IIF占60.77％,ELISA占24.87％,线性免疫印记法占10.05％,放射免疫法占3.17％.ENA的回报结果显示,ENA检测方法中ELISA占1.0％,免疫印记法占59.9％,免疫斑点(条带)法占37.6％.磷脂抗体谱比对项目中,回报结果显示采用ELISA方法检测的占98.96％.抗中性粒细胞胞浆抗体谱的比对项目中,ANCA的回报结果显示采用IIF检测ANCA占100.0％；抗髓过氧化物酶(MPO)抗体回报结果显示,采用ELISA方法占54.7％,采用免疫印记法占41.9％.抗蛋白酶3(PR3)抗体回报结果显示,采用ELISA方法占55.0％,采用免疫印记法占44.1％.RA相关自身抗体谱的检测中：抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体回报结果显示采用ELISA占95.7％.AKA和APF都采用IIF检测.自身免疫性肝炎相关自身抗体谱的检测中,抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)都采用IIF检测,抗线粒体抗体M2(AMA-M2)亚型回报结果显示采用ELISA占24.0％,采用免疫印记法占66.0％.ANA检测的结果符合率为89.4％-99.55％,核型判断结果符合率为89.1％-98.3％.抗ds DNA抗体的符合率为52.9％-99.55％.ENA抗体的符合率为72.0％-100.0％.血管炎相关自身抗体ANCA、MPO和PR3的回报结果符合率为82.4％-98.4％.自身免疫性肝炎相关自身抗体AMA、AMA-M2和ASMA的检测回报中,AMA和AMA-M2的结果符合率分别为90.0％-98.9％和90.1％97.0％,而ASMA的回报符合率仅为65.1％-95.3％.在RA相关自身抗体检测结果回报中,CCP抗体的符合率最高,为97.1％-100.0％,AKA的符合率为51.9％-97.4％,APF的符合率为57.7％-100.0％.磷脂相关抗体的回报结果显示ACL的符合率为59.5％-94.0％,β 2GPⅠ的符合率为60.0％-97.8％. 结论 通过本次自身抗体全国多中心比对,我们发现国内目前临床常用的自身抗体检测项目中ANA、ENA、CCP、AMA、AMA-M2、ANCA、MPO、PR3等项目的检测质量较好,能很好的满足临床需要,但是由于靶抗原的特殊性和使用的检测试剂种类繁多,抗ds_DNA抗体和磷脂抗体的测定质量令人担忧,这些特殊项目在临床常规检测中更应重视,尽可能为临床提供可靠结果.此外,由于自身抗体检测具有重要的临床意义,而且进入临床常规检测的自身抗体检测项目不断增加,在国内自身抗体检测室间质量评价涵盖项目不足的情况下,有必要进行全国的多中心比对,以便提高这些自身抗体检测结果的准确性和可比性.