心肌肽降压物质检查方法研究

来源 :《中国药学杂志》岛津杯第十二届全国药物分析优秀论文评选交流会暨第二届药物分析国际论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wo86914213
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  目的:建立测定心肌肽中组胺含量的方法.方法:采用丹磺酰氯柱前衍生,HPLC法测定组胺含量.将组胺含量结合降压物质检查法的降压反应设定限值.结果:用HPLC法测定的心肌肽中组胺的含量与降压物质检查法中降压反应比值(dt/ds)成良好的线性相关.结论:可以采用HPLC法测定心肌肽溶液中组胺的含量,组胺含量的限值应设定为0.27 μg· mg-1,可将降压反应比值(dt/ds)控制在1.0以下,可更好地控制心肌肽原料药的质量.
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