中国健康志愿者连续单剂静脉滴注乳酸卡德沙星注射液安全耐受及药动学研究

来源 :2009年中国药学大会暨第九届中国药师周 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yujian136
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目的:研究乳酸卡德沙星氯化钠注射液(氟喹诺酮类抗生素)在健康人体内连续给药的药代动力学特征。 方法:12名受试者同时予以静滴乳酸卡德沙星氯化钠注射液进行连续静滴(400mg/次,恒速静滴2h,1次/日,给药7日),耐受性试验主要通过给药前后临床症状、体征、实验室指标,重点观测QT间期及糖耐量试验指标,用方差分析进行数据统计处理。药代试验主要用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浓度,求得主要药代动力学参数。 结果:各组入选受试者给药前各项指标测定值均在正常范围。给药后尿常规、血生化、心电图、糖耐量试验等亦未见有临床意义的异常的改变。试验中出现1例与药物可能有关的轻度不良反应,1例受试者服药后第2、5、8天复查时白细胞和中性粒细胞分数略降低于正常值,停药后2日恢复正常。整个试验期间未见严重的药物不良反应。血药浓度约在第3天达稳态,Cmax为(7.01±1.19)mg·L-1,Cav为(2.15±0.34)mg ·L-1,AUCss为(55.99±9.84)mg·L-1·h,Accumulation_Index为1.08±0.05,DF为310.97±9.854。 结论:连续乳酸卡德沙星静滴400mg/次,恒速静滴2h,1次/日,连续7天,药物在体内无蓄积,受试者耐受性良好。
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