目的:按照国际量表制作规范并在中医理论指导下结合中国的文化背景编制慢性乙肝患者中医生存质量量表,并进行信度和效度检验,为慢性乙肝中医临床疗效评价体系提供评价指标. 方法:在建立中医临床信息库的基础上,通过构建量表模型、筛选条目池,专家论证等,制定目标初始量表,根据研究设计,通过问卷调查发出400份调查表,回收有效量表390份,通过对调查结果的系统统计分析进一步筛选行t检验法、反应度分析、Pearson相关分析、多元逐步回归分析、主成分分析后,删除不适合的条目。 结果:通过对不同分析结果选中的条目进行综合考虑,经问卷调查对慢性乙肝患者中医生存质量进行筛选,删除初始量表中条目达到任意两项条件的8、12、 13、 20、 27、77条目故共删除6条条目,最终初步确立了包括肝经、肝络、情志、部侯4维模式结构、78个条目的"慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)",对测试版量表的信度效度检验显示(1)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)信度检验:全卷分半信度系数为0.997(P<0.01);内部一致性分析结果显示:量表总分、肝经领域、肝络领域、情志领域、部侯领域得分的Cronbach Alpha系数分别为0.958、0.874、0.887、0.918、0.856.(2)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)效度检验:维度相关性分析显示各条目得分与其所在维度得分之间相关性均较大,各维度与总量表分的相关系数>各维度之同的相关系数,各维度得分与总分之间的相关系数均在0.84以上(P均<0.01);各维度之间的相关系数在0.580-0.781之间(P均<0.01),其中部侯维度与情志维度相关性较大,肝经维度与肝络维度相关性较大(P均<0.01).(3)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)效度检验:72条条目中,除条目55、 62、74因子负荷<0.4外,其余均>0.4每个因子的组成条目都能够被比较合理的解释,量表中的每个条目都在其所属的因子上有较高的负荷值,而在其它因子上的负荷值较低. 结论:"慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)"是按照国际量表通用的程序化方式研制,具有国际可比性,同时根基于中医理论和中国文化背景,将可广泛应用于我国慢性乙肝患者的疗效评价.且量表(测试版)有较强的可行性;量表所测定的内容具有同源性,信度佳,各维度同有充分的内部一致性;该量表结构效度好,符合心理测量学的要求.