分析方法在抗体药物制剂开发中的应用

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分析方法的选择和应用对大分子生物药品的开发尤为重要。大部分分析方法伴随着药品开发、上市的全过程。本次报告重点介绍分析方法在单克隆抗体制剂开发中的应用,包含生物化学、生物物理等方法。其中,一些分析方法与产品质量控制放行所使用的一致,而另外一些则专为生物制剂筛选所研发。
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