通心络胶囊治疗冠心病的系统评价

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目的 评价通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法 计算机检索 Cochrane图书馆临床对照试验库(2010年第四期)、Pubmed(2000~2010.4)、万方数据库 (1996~2010.4)、中国学术期刊全文数据库(CNKI,1994~2010.4)、维普数据库(VIP,1989~ 2010.4),收集通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(quasi —RCT),按纳入和排除标准由2名评价者独立选择试验、提取资料,交叉核对并进行方法学 质量评估,使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果 共纳入13个研究,1 496例患者。Meta 分析结果显示:与硝酸酯类药物相比,通心络胶囊在治疗冠心病临床疗效有效性方面:通心 络胶囊疗效优于消心痛[RR=0.50,95%CI(0.36,0.70)]、硝酸异山梨酯[RR=0.19,95%CI (0.12,0.30)];总的临床疗效有效性 [RR=0.34,95%CI(0.26,0.44),P<0.000 01],差 异有统计学意义;在心电图改善方面:通心络胶囊疗效优于消心痛[RR=0.55,95%CI (0.46,0.66)]、硝酸异山梨酯[RR=0.58,95%CI(0.48,0.70)];总的心电图改善 [RR=0.56,95%CI(0.49,0.64),P<0.000 01)] ,差异有统计学意义;胃肠道不适、头痛等 不良反应率通心络组低于硝酸酯组,[RR=0.33,95%CI为(0.20,0.53),P<0.000 01],差异 有统计学意义。结论 现有的证据提示通心络胶囊临床疗效及心电图改善不差于单用西药消 心痛或硝酸异山梨酯,且不良反应少。仍需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且 随访时间足够长的随机对照试验验证其疗效及安全性。
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