目的：研究复方枣仁安神胶囊对心肝血虚型失眠症患者的临床疗效及治疗前后多导睡眠图(PSG)的变化.方法：采用随机分组方法将60 例失眠患者分为治疗组(复方枣仁安神胶囊组)和对照组(右佐匹克隆组).4 周后，分析两组治疗前后临床疗效、中医证候及PSG 的变化.结果：①.复方枣仁安神胶囊治疗组临床总有效率与对照组相当，经统计学处理，差异无统计学意义(p>0.05)，表明两组药物在治疗心肝血虚型失眠患者的临床总疗效相当；②.中医证候疗效：复方枣仁安神胶囊治疗组中医证候疗效总有效率为86.67％，明显高于对照组53.33％，经统计学处理有显著性差异(p < 0.01)，可见复方枣仁安神胶囊在改善中医证候疗效方面优于右佐匹克隆；③治疗后两组PSG 示，两组组内比较，治疗前后多导睡眠图的总睡眠时间显著延长、睡眠潜伏期时间、觉醒次数(次)均明显减少，有统计学意义(p < 0.05).组间比较，右佐匹克隆组的睡眠潜伏期时间较复方枣仁安神胶囊组明显缩短，有统计学意义(p < 0.05)；总睡眠时间显著延长、觉醒次数(次)，无统计学意义(p > 0.05).结论：复方枣仁安神胶囊与右佐匹克隆在治疗心肝血虚型失眠症上具有基本一致的临床疗效.因复方枣仁安神胶囊能显著改善患者的中医证候及睡眠质量，优于右佐匹克隆，并且其在治疗过程中未见明显不良反应，充分体现了中草药制剂调治失眠症疗效稳定、持久，服用方便，应加强临床应用与推广.