古今中医有毒中药的应用十分普遍，因缺乏反映其安全性实质的科学证据及循证医学依据，使现代人再次质疑中医药的安全性及其国粹地位，是当前社会争论的焦点。目前基于单味药、药对及单方的炮制、配伍、煎药等的减毒研究较多，鲜有复方、剂型、临床及相关性研究，不全符合中医“整体观”的实践。如何以复方制剂为研究对象，探讨药剂学、药理学及临床学的减毒机制及相关性对其安全性的影响。并在此基础上初步提出中医药系统减毒机制的研究思路及其安全性评价规范。建议以物理-事理-人理(WSR)系统方法论为指导，开展生物药剂、毒理及临床实验。以毒效组份、代谢组份、生化组份，及整体、器官、细胞的毒性为指标，研究毒性中药的炮制、配伍、剂型、毒效毒代、应用等“丸者缓也”的相关因素，从整体上诠释传统理论及中医药减毒机制，为中医药传承及安全性评价规范的建立有所贡献。