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目的:通过系统综述的方法,回顾性评价我国治疗阿尔茨海默病药物的有效性和安全性,提供临床用药参考。方法:制定纳入系统综述的标准:中国研究评价治疗阿尔茨海默病药物的所有临床研究。疗效评估的主要指标是认知功能,次要指标包括总体临床评定,日常生活能力,精神行为症状。安全性指标包括一般不良事件和严重不良事件。研究类型为临床对照试验。检索数据库:中国的四大电子数据库CNKI数据库、中国科技期刊数据库(维普)、中国生物医学文摘数据库(CBM)、万方数据库等中文数据库。检索策略检索词:阿尔茨海默病、药物、临床对照试验、安全性、有效性,发表于2000-2013年的中文文献。对所纳入的文献资料进行定性及定量分析,包括描述性分析、meta分析。结果:治疗AD的疗效和安全性的分析中:(1)他克林:1个临床试验入选,共61病人,试验组28人,治疗前后简易智能状态量表、日常生活自理量表分数显著改善,他克林组不良反应的发生率高达67%(20例),其中2例丙氨酸转氨酶(ALT)升高达正常值上限的15倍,同时出现严重的恶心呕吐、无力及食欲减退,而不得不终止研究。(2)多奈哌齐:5个临床试验入选,共448例病人,试验组279人,试验周期为12到16周。多奈哌齐组的MMSE评分、ADL评分显著优于安慰剂组,不良反应的发生率为8.3%(18例)。(3)卡巴拉汀:4个临床试验入选,共238病人,卡巴拉汀组152例,试验周期为12-16周,治疗12周,病人的MMSE和ADL评分显著改善。(4)石杉碱甲:2个临床试验入选,共267例病人,试验组135例,试验周期为12-16周。每日口服石杉碱甲300～400μg,治疗6-16周可显著改善MMSE和ADL评分,不良反应的发生率4.4%(6例)。(5)美金刚:1项评价国产盐酸美金刚片有效性和安全性的临床研究入选,共30例病人,美金刚组治疗前后MMSE、ADAS-cog和ADL评分均有显著改善,美金刚组不良反应的发生率为6%。结论:国内进行的胆碱酯酶抑制剂(包括他克林、多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲)和美金刚治疗AD的临床研究均显示,这些药物都能改善认知功能和日常生活能力,安全性较好。他克林的副作用较多。目前还没有多个药物之间进行疗效与安全性比较的大型临床研究。