20 0 0年 ,中国第 1支拥有自主知识产权的HealiveTM 甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗历经 4年研制取得成功。HealiveTM甲肝灭活疫苗灭活纯度高 ,工艺稳定、重复性好。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究表明 ,该疫苗安全性好 ,全程免疫后抗体阳转率为 10 0 % ,抗体几何平均滴度 (GMT)成人为 16 5 7mIU/ml,儿童为 5 96 3mIU/ml。其它临床研究 ,包括在乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原阳性儿童和 1～ 4岁儿童中应用HealiveTM 甲肝灭活疫苗免疫 ,以及用HealiveTM甲肝灭活疫苗为接种甲肝减毒活疫苗者做加强免疫 ,均取得良好效果。上市后小范围精细安全性观察及大规模安全性观察 ,再次证明了HealiveTM甲肝灭活疫苗的安全性 ;HealiveTM 甲肝灭活疫苗的保护效果在平山县小范围甲肝流行中得到初步证明。因此 ,推广使用HealiveTM甲肝灭苗疫苗 ,将会产生良好的社会效益和经济效益。