【摘 要】
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目的：对部分厂家的银杏叶口服制剂进行质量评价，为严格质量控制以及临床选择品种提供科学的依据。方法：建立银杏总黄酮醇苷和银杏萜类内酯的高效液相色谱定量分析方法，并对4
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科 北京 100083
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目的：对部分厂家的银杏叶口服制剂进行质量评价，为严格质量控制以及临床选择品种提供科学的依据。方法：建立银杏总黄酮醇苷和银杏萜类内酯的高效液相色谱定量分析方法，并对4厂家各3个批次银杏叶口服制剂的含量进行测定。结果：在本研究试验条件下，银杏总黄酮醇苷和银杏萜类内酯中各成分均得到良好的分离，互不干扰测定；在各组分的线性范围内，标准曲线具有良好的线性关系。方法学及稳定性研究表明，本研究建立的测定方法准确、灵敏、稳定、可靠，可满足分析测定的需要。4厂家的银杏叶制剂中银杏总黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定结果表明，按国家药品标准评价，B厂、C厂3个批次的产品均合格；A厂的产品按其企业质量标准评判3个批次均合格；D厂的产品按任一质量标准评判均有批次不合格。其中C厂的产品中银杏总黄酮醇苷和萜类内酯的含量均较高。结论：A厂、B厂和C厂的产品质量较好，D厂的产品质量不稳定。
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