目的:观察金丹口含片连续给药后对大鼠的毒性反应及其毒性反应的可逆程度和可能出现的延迟性毒性反应。 方法:连续给大鼠ig用药1个月，观察大鼠的一般状态、饮食量、体重和血液学、血清生化各项指标的变化，对大鼠进行系统尸解和组织病理学检查。 结果:金丹口含片158.7、317.3、634.6 mg/kg连续给药1个月，无一例动物死亡。各组大鼠一般状态、饮食量、体重、血液学各项指标及主要脏器指数均未见异常。血清生化学指标中，给药组AST、ALT有所升高，尤以高剂量组升高明显，但在停药2周后可恢复至正常范围。血清中ALP、TP、ALB、BUN、Crea、T-BIL、TC、GLU等其他生化指标，给药组与对照组比较均无明显变化。病理组织检查，各组大鼠受检器官均未见异常改变。 结论:金丹口含片高剂量长期给药虽可致AST、ALT升高，对肝脏具有一定影响，但组织学观察未见明显病理性改变，即该药对肝功能的影响是功能性的和可恢复的。从剂量上看，中剂量组在大大高于主要药效研究的有效剂量(15.8 mg/kg)时动物不出现任何毒性反应，故认为该药毒性较小。