【摘 要】
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背景：ERCP术后有胰酶升高和并发急性胰腺炎的可能.加贝酯作为一种酶抑制剂已被用于预防ERCP术后胰腺并发症的发生.方法：本研究采用多中心、双盲对照方法比较加贝酯和安慰剂之间的疗效差异.加贝酯的用法为1g加贝酯自ERCP术前30至90min静脉启用,维持12h.安慰剂为甘露醇和生理盐水,启用和维持时间与加贝酯相同.435名患者接受了ERCP检查,根据具体病情,部分患者接受了括约肌切开的治疗,其中,
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背景：ERCP术后有胰酶升高和并发急性胰腺炎的可能.加贝酯作为一种酶抑制剂已被用于预防ERCP术后胰腺并发症的发生.
方法：本研究采用多中心、双盲对照方法比较加贝酯和安慰剂之间的疗效差异.加贝酯的用法为1g加贝酯自ERCP术前30至90min静脉启用,维持12h.安慰剂为甘露醇和生理盐水,启用和维持时间与加贝酯相同.435名患者接受了ERCP检查,根据具体病情,部分患者接受了括约肌切开的治疗,其中,17名患者因各种原因没有纳入最后的数据分析中.在余下的418名患者中(平均年龄为60.4岁),加贝酯组为208人,安慰剂组为210人.ERCP术后并发急性胰腺炎的诊断标准为血清淀粉酶或脂肪酶的水平大于或同时大于正常值上限的5倍,同时患者伴有腹痛等急性胰腺炎的临床表现.
结果：ERCP术后,276名患者出现血清胰酶水平的升高(66﹪),两组胰酶水平升高的发生率相近.经过24h的观察,安慰剂组中胰酶水平的平均值明显高于加贝酯组(P=0.03).加贝酯组中有12名患者(6﹪)出现腹痛症状,安慰剂组中有29名患者(14﹪)出现上述症状,两组间腹痛的发生率有明显的差异(P=0.009).加贝酯组中有5名患者术后并发胰腺炎,安慰剂组中有16名患者确诊为胰腺炎,术后胰腺炎的发生率分别为2﹪和8﹪,两组间有显著差异(P=0.03).在整个研究过程中,加贝酯组和安慰剂组中分别有2名和6名患者出现副作用,均自行缓解.安慰剂组中有2名患者因并发急性胰腺炎而死亡;其中1人因术前即诊断为胰腺炎而未纳入分析.加贝酯组中有1人因术后出现心肌梗死而死亡.
结论：预防性应用加贝酯可减少ERCP术后胰腺并发症的发生.其作用表现在减轻胰酶升高的程度而非升高频率,并减少腹痛和急性胰腺炎的发生率上.
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