目的：评价中草药治疗高胆固醇血症的疗效与安全性。 方法：检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、AMED、CBM、CNKI、TCMLARS、VIP、中国学术会议论文全文数据库，检索时间截止到2010年7月。纳入以空白、安慰剂或西药为对照，以中草药为干预措施，以高胆固醇血症为研究对象的随机对照临床试验。主要结局指标为胆固醇等血脂指标以及高胆固醇血症的并发症发生率等。计量资料用均差(MD)和95％CI描述，计数资料用RR和95％CI描述。纳入研究的质量根据Cochrane偏倚评价标准评价。两名评价者独立检索、选择、提取和分析资料，资料采用revman 4.0软件进行分析。 结果：纳入22个随机对照试验(包含2130名受试对象)。纳入试验均朱报告高胆固醇血症的并发症和患者的生活质量结局。血脂康降低胆固醇疗效优于烟酸肌醇酯，MD -0.90，95％CI(-1.13，-0.68)。血脂康降低胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和增加高密度脂蛋白水平的成本效果高于普伐他汀(点估计)。大明胶囊降低胆固醇的疗效低于普伐他汀，MD 0.57，95％CI(0.07，1.07)。中药与其他对照，如安慰剂、辛伐他汀和多烯康在降低胆固醇方面未发现统计学差异。纳入试验均未发现或报告严重不良反应。 结论：部分中草药对高胆固醇血症具有降低胆固醇和甘油三酯水平的疗效。但由于纳入研究的方法学质量不高，进一步研究证据需要采用设计严谨的随机对照试验加以验证，并观察长期的降脂效果和副作用。