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目的:分析评价索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和安全性.方法:回顾性分析我院诊断明确的晚期肾细胞癌患者36例,随访时间2007年9月至2011年4月.口服索拉非尼400mg,q12h单药治疗,持续治疗至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副反应.主要观察终点为客观有效率、临床获益率、毒副反应发生率.应用SPSS15.0医学软件进行统计学分析。结果:随访时间3-22个月，可评价疗效患者33例。其中完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)8例，疾病稳定(SD)19例，疾病进展(PD)6例，中位生存时间:643天(21.5个月)，中位无疾病进展时间PFS:453天(15.1个月)，1年生存率71.5％，两年生存率41.9％，常见不良反应包括手足皮肤反应、胃肠道反应、高血压。结论:索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效良好，客观有效率达24.2％，索拉非尼安全性好，大部分不良反应患者可耐受。