论文部分内容阅读
目的:评价中医辨证论治方案、中医辨证论治加氯沙坦方案和氯沙坦方案的证候疗效和安全性,探讨糖尿病肾病肾功能不全证候分布规律。方法:采用随机、单盲、平行对照和多中心临床研究方法,患者在饮食治疗、降糖治疗和对症治疗的基础上,随机接受中医辨证论治+氯沙坦安慰剂(A组)、氯沙坦+中医辨证论治安慰剂(B组)或中医辨证论治+氯沙坦(C组),对照治疗3个月。对构成糖尿病肾病证候的症状、舌苔、脉象进行观察。观察证候总积分较基线值的变化,及气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、血瘀证、痰湿证、湿浊证在糖尿病肾病的治疗中的转归和变化。证候疗效的判定参照《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则”提出的“证候疗效判定标准”进行。分为临床痊愈、显效、有效、无效四个等级评定。安全性评价标准主要指标为各组患者治疗前后的血尿便常规、肝功能、心电图等。采用SAS 8．0统计软件分析数据。结果:糖尿病肾病肾功能不全患者中医本证以阳虚证、气虚证、阴虚证较重,兼证以瘀血证、痰湿证、湿浊证较重。试验各治疗方案共纳入分析221例病例, 其中中医辨证论治方案组77例,显效15例(19．48％),有效45例(58．44％),无效17例(22．08％); 氯沙坦方案组79例,显效9例(11．39％),有效34例(43．04％),无效36例(45．57％);中医辨证论治加氯沙坦方案组65例,显效12例,占18．46％,有效45例(69．23％),无效8例(12．31％)。证候疗效评定统计学分析结果显示中医辨证论治加氯沙坦治疗方案明显优于中医辨证论治方案和氯沙坦方案,有显著性差异(P<0．05),且中医辨证论治方案明显优于氯沙坦方案(P<0．05)。中医辨证论治方案在改善气虚证、阳虚证和痰湿证方面明显优于氯沙坦方案(P<0．05),中医辨证论治加氯沙坦方案在改湿浊证方面优于氯沙坦方案(P<0．05)。中医辨证论治方案与中医辨证论治加氯沙坦方案无差异显著性。结论:建立在饮食治疗、现代医学降糖治疗等对症治疗的基础上的中医辨证论治方案改善糖尿病肾病肾功能不全患者证候安全、有效,并在改善患者阳虚证、气虚证和痰湿证方面优于血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂氯沙坦,在证候疗效评价方面亦优于血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂氯沙坦。