【摘 要】
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目的:对4种国产化学发光免疫试剂CA19-9、CA12-5、CA15-3、CY21-1定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)进行临床研究,评价其试剂盒的临床应用性能。方法:分别收集临床诊
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目的:对4种国产化学发光免疫试剂CA19-9、CA12-5、CA15-3、CY21-1定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)进行临床研究,评价其试剂盒的临床应用性能。方法:分别收集临床诊断指标异常、指标正常及健康的查体者等样本,分别用四种肿瘤标志物考核试剂定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)及对比试剂德国罗氏公司的相同肿瘤标志物定量测定试剂盒(电化学发光法)分别进行检测。结果:从异常符合率、正常符合率、总符合率、Kappa值、相关系数、线性回归方程来看,考核试剂的定量测值与对比试剂相关性好,并且待考核试剂盒检测血样时未发现受黄疸、脂血及溶血的干扰。结论:待考核试剂与对比试剂对临床血清样本检测结果等效,可用于临床检测。
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