随着全球化趋势的进一步发展，以及世界原料药生产中心转移到亚洲，原料药及其中间体的销售竞争越来越激烈。中国作为一个化工大国，虽然化工产品的数量占有很大的比例，但就品种的种类和技术含量而言却非常小，精细化工产品的开发与生产还是我们的薄弱环节。原料药是一种特殊的精细化工产品，为了在巨大的化工产品市场中获得更大的效益，加大原料药特别是一些高附加值的药物的开发，以提高竞争力，以便在巨大的原料药市场中占据有力地位。药品是一种特殊商品，在其生产中受到一系列特殊因素影响，在我国有两条比较突出的因素对原料药产业影响较大，一是知识产权的限制(即专利保护)；二是规范化生产的要求(即GMP生产)。自建国以来，我国生产的3000多种西药中97％以上是仿制药，可以说我们的创新能力非常弱。由于我国是在1993年才实施化合物专利保护。实际上近几年开发的仿制药中仍一半以上还处于专利保护期中，在这种形势下，(近几年上市的新药已逐渐在我国有专利问题)进行创新是必经之路。但创新需要有一个积累资金的经验的过程，这个过程也许是需要一段合理的时间。所以我们的医药化工企业应开展两方面的工作：一是开发专利即将到期的药物：二是开展正在Ⅲ期临床药物中间体开发。本文探讨了开展近期专利到期药物及Ⅲ期临床药物中间体的开发。