目的 观察舒筋健腰丸治疗强直性脊柱炎的临床疗效.方法 采用随机、开放性、平行对照研究方法，将150例强直性脊柱炎病患者平均分为3组.治疗组采用舒筋健腰丸治疗，对照1组用柳氮磺吡啶片治疗，对照2组以舒筋健腰丸加排氮磺胺吡啶片治疗.共治疗12周.记录治疗前后主要观察指标包括活动性指数(BASDIA)、功能性指数(BASFI)、脊柱关节疼痛(VAS)评分，晨僵时间等，评价其临床疗效，观察不良反应的发生情况.结果 治疗组和两对照组在改善关节疼痛、僵硬及功能受损情况等方面均有较好的效果，与治疗前比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组和对照1组比较，治疗组均优于对照1组，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组与对照2组比较，对照2组优于治疗组，差异非常显著(P＜0.01).结论 舒筋健腰丸治疗强直性脊柱炎疗效确切，可缓解症状，改善功能活动的作用，且使用安全方便.与柳氮磺胺吡啶联合应用，疗效更为显著，优于治疗组与对照1组.