【摘 要】
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目的:建立HPLC-ELSD测定脑硬膜防渗医用涂敷系统主要降解产物PEG 15000含量的方法,从而研究其体外加速降解规律.
方法:脑硬膜防渗医用涂敷系统形成的胶体和PBS-1或PBS-2
【机 构】
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天津医科大学药理学教研室,天津300070
【出 处】
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2014第三届环渤海色谱质谱学术报告会
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目的:建立HPLC-ELSD测定脑硬膜防渗医用涂敷系统主要降解产物PEG 15000含量的方法,从而研究其体外加速降解规律.
方法:脑硬膜防渗医用涂敷系统形成的胶体和PBS-1或PBS-2按1∶10的比例加入离心管中,置70℃恒温箱中,分别于密封后0、12、18、24、28、32、36、40、44、48、52、56、60h(n=3)取样.采用HPLC-ELSD法测定降解液和剩余凝胶中PEG 15000含量.
结果:本法在0.2～20mg/mL浓度范围内与其响应值呈良好线性关系(r=0.9995),绝对回收率均在93％以上,方法回收率在90％～101％之间,低、中、高浓度批内、批间精密度RSD均小于6％,低、中、高浓度在30d内样本冻融后浓度变化均在±10％以内;脑硬膜防渗医用涂敷系统在56h后可完全降解,降解速率基本恒定.
结论:该方法用于脑硬膜防渗医用涂敷系统降解产物PEG15000的检测灵敏度高,准确可靠;脑硬膜防渗医用涂敷系统在体外加速降解呈现一定规律性,提供测定方法和理论及实验依据.
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