目的：应用中药5类新药派能达胶囊治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,通过观察临床疗效,以评价派能达胶囊对ITP的有效性及其安全性. 方法：通过收集浙江省中医院、台州中心医院、浙江省人民医院于2011年11月-2013年10月诊治的102例慢性ITP患者,均西医诊断明确,并属中医虚证者.分为单用派能达胶囊治疗组;派能达胶囊联合生物制剂氨肽素组;氨肽素对照组三种治疗方案,1月为1疗程,共治疗3疗程.治疗过程中监测出血症状、血小板计数、肝肾功能、中医症候评分、生活质量(SF-36量表)评分. 结果：SF-36量表分析：治疗前各治疗组的SF-36各纬度评分均低于一般人群常模，派能达治疗后在各纬度的评分上均高于治疗前(P<0.01)，并在躯体疼痛、活力、社会功能和精神健康纬度接近一般人群常模，在总体健康纬度得分高于常模。而氨肽素组治疗前后各纬度未有明显变化。 结论：派能达胶囊治疗慢性ITP的疗效良好，能够有效地提升外周血的血小板计数，而未见明显副反应;能改善中医虚证的症状，并具有提高患者生活质量的功效，与氨肤素联合应用有增效作用而提高了疗效。本研究为ITP的治疗提供了安全有效的中药新药。