目的：本研究将研究人群局限到单纯乙肝感染患者，尽可能排除其他已经明确的肝癌相关危险因素，探讨并明确2型糖尿病在乙肝肝硬化进展到原发性肝癌过程中的作用。方法：研究纳入2003年1月到2009年6月在我院(卫生部中日友好医院)住院且以“原发性肝癌”和/或“肝硬化”作为主要诊断出院的全部患者，共计1028例，其中558例确诊为慢性乙肝感染。按照既定的纳入和排除标准，确定符合入选条件的病例，按照最终诊断分为两组：原发性肝癌患者，不论是否合并肝硬化，为病例组：单纯肝硬化患者为对照组。根据研究目的再逐步分出各亚组。本研究使用观察性的横截面和病例对照研究，利用二元非条件Logistic回归模型，初步探讨糖尿病在乙肝肝硬化进展到肝癌过程中的作用。结果：558例慢性乙肝感染患者中，472例符合入选条件，包括224例肝癌患者和248例肝硬化患者。115例确诊有糖尿病，占到了总数的24.4%，其中224例肝癌患者中有39例(17.4%)诊断有糖尿病，248例肝硬化患者中有76例(30.6%)诊断有糖尿病(P=0.001)。结论：单纯乙肝感染者中，糖尿病可能是阻止肝硬化进展到原发性肝癌的保护因素，其保护作用对于失代偿期肝硬化最为明显。结合文献报道，2型糖尿病对乙肝从慢性肝炎到肝硬化和肝癌过程中的不同阶段可能发挥不同的作用，原因既可能与糖尿病的早期干预及不同的干预手段有关系，也有可能与2型搪尿病、肝炎病毒和肝硬化之间的不同交互作用有关。具体关系、原因及机理尚需进一步明确。