目的:观察清胰化积中药结合区域性动脉灌注化疗及胰腺肿瘤放疗治疗手术无法切除局部晚期或转移性胰腺癌的疗效及不良反应。方法:2004年4月至2009年3月,共80例局部晚期(19例)或转移性(61例)胰腺癌患者纳入本组研究,在接受区域性动脉灌注化疗(吉西他滨+顺铂或奥沙利铂)及胰腺肿瘤局部放疗(36～40Gy/1.8~1Gy)的基础上,随机分为清胰化积中药组(简称中药组)和对照组,接受相应的中药治疗,比较两组间的客观疗效、生存情况及不良反应等。结果:全组患者的中位生存期为4.3月,其中中药组5.1月,对照组4.2月,1年生存率两组分别为9.8%和5.1%(p=0.046)。客观疗效比较提示:两组的PR分别为13.9%和0%,SD分别为33.3%和36.1%,PD分别为52.8%和63.9%(p=0.067)。分层分析60例接受放疗的患者,中药组(33例)和对照组(27例)的中位生存期分别为6.0月和4.3月,1年生存率两组分别为12.1%和7.4%(p=0.144)。治疗相关不良反应包括白细胞、血小板下降、恶心、呕吐、肝功能异常等,两组间无显著性差异。结论:清胰化积中药结合动脉灌注化疗及放疗可延长晚期胰腺癌患者生存期,并有可能提高治疗有效率。进一步随机对照多中心Ⅲ期临床试验是值得期待的。